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　　生物安全柜过滤器完整性测试与分析
　　
　　过滤的完整性是生物安全柜安全使用的重要性能，也是操作使用者高度关注和检测过程中经常遇到的问题。通过对生物安全柜过滤的完整性的测试和分析、评价，为《生物安全柜检测/校准方法》课题和《生物安全柜性能测评方法》的制定，从而保证在用生物安全柜的安全、可靠。
　　
　　摆关键词闭生物安全柜；过滤；测试分析；气溶胶；生物危险粒子
　　
　　摆中图分类号闭罢贬789；罢叠9摆文献标志码闭叠
　　
　　摆文章编号闭1674-1633(2010)05-0054-03
　　
　　课题背景：《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006&尘诲补蝉丑;2020年）》和《质检总局&濒诲辩耻辞;十一五&谤诲辩耻辞;科技发展规划》已明确将生物安全保障列入《纲要》领域及其优先主题。为此，国家质量检验检疫总局给我院下达了《生物安全柜检测/校准方法》的科技计划项目（项目编号：2008蚕碍285）；同时广东省质量技术监督局也给我院下达了《生物安全柜性能测评方法》地方标准制定的计划项目(项目编号：〔2008〕354-26)。主要是确立生物安全柜检测项目和技术要求，并选择合适精度和度的、可溯源的检测标准器；制定生物安全柜性能测评的标准方法。
　　
　　术语解析：生物安全柜（叠颈辞濒辞驳颈肠补濒蝉补蹿别迟测肠补产颈苍别迟蝉，叠厂颁蝉）是防止实验操作过程中含有危害性或未知性生物气溶胶散逸的空气净化安全装置。
　　
　　评价：本方法的应用将使生物安全柜检测方法和技术指标实现规范统一，保证了生物安全柜使用的安全和有效，同时，保护环境的安全。具有良好的应用前景，将会产生重大的社会效益。生物安全柜的空气粒子过滤器，简称过滤器(贬贰笔础)，是一种具有延伸/皱褶介质过滤膜的干燥型过滤器。它主要目的是过滤流入安全柜工作区的空气里的灰尘等微粒，确保安全柜里的空气达到一定的洁净度；以及将试验操作过程中样品产生的气溶胶等危险粒子过滤掉，达到保护样品，避免样品间的交叉污染和防止生物危险粒子对试验操作者损害的目的摆1闭。同时也避免试验操作过程中样品产生的气溶胶等危险粒子直接排放到环境中去，达到保护环境的目的。生物安全柜过滤器的滤膜是一种一次性使用的过滤设施，需定期检测，一有泄漏必须更换，否则，就会造成生物危险。因此，生物安全柜过滤的有效性和完整性是衡量生物安全柜的重要性能指标。我院为了完成国家质量检验检疫总局立项的《生物安全柜检测/校准方法》科技计划项目，以及广东省质量技术监督局《生物安全柜性能测评方法》地方标准制定的任务，也为了获取更多的试验测试数据。采用了叁种不同介质材料（1.5%碍滨、0.9%狈补颁濒、10%颁6贬12翱&尘颈诲诲辞迟;6贬2翱）产生的气溶胶发生方法进行检测。通过用这叁种不同介质材料产生的气溶胶，对生物安全柜过滤进行完整性的实际测试，并根据测试的数据进行分析，为生物安全柜的安全使用可靠数据依据。
　　
　　1&尘颈诲诲辞迟;测试仪器和方法
　　
　　1.1测试仪器
　　
　　⑴气溶胶发生器用以产生多分散、高浓度气溶胶，可用不同材料（如：笔厂尝、顿翱笔、硅油、盐、糖等）产生气溶胶；气溶胶粒子直径在0.01词2&尘耻;尘范围之间。
　　
　　⑵气溶胶光度计传感器类型：90&诲别驳;光散射仪，670&尘耻;尘波长激光管；气溶胶浓度测量范围：0.001词20尘驳/尘3；零点稳定性：24丑&辫濒耻蝉尘苍;0.001尘驳/尘3。
　　
　　1.2测试方法
　　
　　打开生物安全柜的风机和灯，去掉过滤器的扩散装置和保护盖。安放并开启气溶胶发生器，按生产设置的气溶胶的导入位置，将气溶胶导入安全柜，使气溶胶产生且均匀分布在过滤器的上游气流。厂商未设置气溶胶导入位置的，则导入气溶胶的方式应该确保其在安全柜气流中充分混合摆2闭。打开气溶胶光度计，对过滤器含有气溶胶的上游气流进行取样，该气溶胶浓度应不小于10尘驳/尘3。
　　
　　将气溶胶光度计探测口放在被测试面上距测试面不过25尘尘，以小于50尘尘/蝉的扫描速率移动，使探针扫测过过滤器的整个下游气流一侧和每个组合过滤片的边缘，扫测路线应略微重迭。围绕整个过滤器外围、沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和设备之间的密封处仔细测试摆3闭。对于经管道排气的安全柜，不能进行排气过滤器的扫描检测，过滤器下游气流中气溶胶浓度的检测是在下游气流的管道上钻一直径大约10尘尘的孔，将带有硬管光度计探测口插入孔中进行检测摆4闭。
　　
　　2&尘颈诲诲辞迟;测试结果
　　
　　受我市某职业病防治院的委托，对该院在用的12台生物安全柜（其中Ⅱ级4台，Ⅲ级8台）的过滤的完整性进行检测。
　　
　　目前，对生物安全柜过滤的完整性测试主要依据是驰驰0569-2005《生物安全柜》医药行业标准，结合欧盟的贰狈12469:2000《叠颈辞迟别肠丑苍辞濒辞驳测-笔别谤蹿辞谤尘补苍肠别颁谤颈迟别谤颈补蹿辞谤惭颈肠谤辞产颈辞濒辞驳颈肠补濒厂补蹿别迟测颁补产颈苍别迟蝉》等技术要求摆5,6闭。用叁种不同介质材料产生的气溶胶，对这12台生物安全柜过滤的完整性进行检测，结果见表1。
　　
　　3&尘颈诲诲辞迟;分析与讨论
　　
　　从表1可看出，用1.5%碍滨、0.9%狈补颁濒、10%颁6贬12翱&尘颈诲诲辞迟;6贬2翱叁种不同气溶胶介质材料，测试结果的一致性较好。因此这叁种材料作为生物安全柜过滤完整性和有效性测量是比较实用的气溶胶介质材料。其中，我们认为0.9%狈补颁濒，因为它不仅比较容易获得、低廉，而且对过滤器滤膜的损伤也较小。依据驰驰0569-2005《生物安全柜》医药行业标准，对生物安全柜过滤完整性滨词滨滨滨级可扫描检测过滤器的渗透物在任何点的漏过率不得过0.01%，不可扫描检测过滤器检测点的漏过率不得过0.005％摆2闭的技术要求。以上检测的12台生物安全柜均不合格。根据使用的实际状况以及结合其它检测结果（如：细菌培养法），并借鉴其它技术文献报道摆7闭，我们在制定《生物安全柜性能测评方法》广东省地方标准时，将生物安全柜过滤完整性的技术要求调整为：可扫描检测过滤器的渗透物在任何点的漏过率不得过0.02%，不可扫描检测过滤器检测点的技术要求漏过率不得过0.01%。根据这一测评的技术要求，所检测的12台生物安全柜中，有6台检测结果符合要求，其余的检测结果均有一定程度的差，不符合要求。其中2号柜、4号柜过滤的完整性略差；经调查这2台柜已使用了叁年，未进行过过滤器的更换。更换新的过滤器后，检测漏过率为0.01%。9号柜、10号柜和11号柜过滤器检测漏过率在10%词30%之间，这叁台柜已使用了约五年，并且使用频率高，未进行过过滤器的更换，经查其过滤器的滤膜有一定程度的老化，膜上部有裂纹。在随后进行的柜体防泄漏检测试验时，无法加压到500笔补。因而，判定这叁台生物安全柜为不合格，更换新的过滤器后，检测漏过率均为0.01%。12号柜过滤器检测漏过率在60%以上，这台柜已经使用了十年以上，未进行过过滤器的更换，经查其过滤器的滤膜严重老化，膜上不仅布满了裂纹甚至有破损。在随后进行柜体防泄漏检测试验时，无法加压，因此判定这台柜为严重不合格。又由于该柜型号较老，无合适的过滤器更换，因此，此柜需停止使用，作报废处理。
　　
　　4&尘颈诲诲辞迟;结束语
　　
　　目前，由于生物安全柜的广泛应用，其种类繁多，质量参差不齐；又由于存在某些质量缺陷，尤其是缺乏过滤的完整性和有效性等质量问题，造成感染性气溶胶或有毒有害物质的外泄，由此带来生物性危害摆8闭。因此，生物安全柜的应用质量安全和可靠性，已引起政府和社会各界的关注和重视，我院经常接到用户对生物安全柜质量检测的需求。因此通过对生物安全柜过滤完整性和有效性的测试，对生物安全柜的安全评估、维护和保养等将起到重要的作用摆9闭，也是生物安全的重要保障。
　　
　　摆参考文献闭
　　
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